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日前,省藥監(jiān)局出臺《陜西省藥械化經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查工作指南》(以下簡稱《工作指南》),以藥品安全監(jiān)管信息化系統(tǒng)為依托,統(tǒng)一全省藥械化經(jīng)營使用單位檢查對象、檢查頻次、檢查內(nèi)容、檢查過程及結果處置等工作標準,加快構建全省藥品監(jiān)管“一盤棋”工作格局。
省藥監(jiān)局在主題教育中,針對市縣藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查內(nèi)容和程序不統(tǒng)一等問題,以《市縣藥品檢查標準化的探索與研究》為課題開展專題調研。調研工作以優(yōu)化檢查內(nèi)容和流程為出發(fā)點,以實現(xiàn)檢查數(shù)據(jù)分析應用為目標,通過梳理政策文件、調查問卷、跟班檢查等形式,將分散在20余部規(guī)章、規(guī)范性文件及技術文件中的眾多檢查規(guī)定進行系統(tǒng)梳理,在反復論證、征求各市縣局意見基礎上,編制《陜西省藥品經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查工作指南》《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查工作指南》《陜西省化妝品經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查工作指南》,全面規(guī)范藥械化經(jīng)營單位檢查內(nèi)容和過程,推動市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設邁出新步伐。
目前,省藥監(jiān)局按照《工作指南》要求對信息化系統(tǒng)進行了全面優(yōu)化升級,并在安康、咸陽市部分縣區(qū)開展系統(tǒng)驗證性使用。《工作指南》的全面應用,將推動全省實現(xiàn)線上檢查、無紙化檢查、移動化檢查、規(guī)范化檢查以及檢查全程視音頻記錄,檢查結果可全面分析研究,大幅度提升全省藥械化監(jiān)管工作質效。